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北大新萄京棋牌旗下北大国际医院I期临床试验研究中心正式开放运营

北大新萄京棋牌旗下北京大学国际医院作为北京大学第八临床医学院,在北京大学医学部的大力支持下,建院以来科研水平获得稳步提升。为进一步提高医院临床研究能力和科研水平,加强学科竞争力,北京大学国际医院于20194月正式启动I期临床试验研究中心建设。同时,与诺思格医药科技股份有限公司(以下简称“诺思格”)在早期药物临床研究领域达成战略合作,双方发挥各自优势,力争将北京大学国际医院I期临床试验研究中心建成国际高水平、高标准、规范化的知名创新药早期临床研究中心。经过半年建设,中心场地设施、硬件软件条件均已具备,于20191224日正式举行开业典礼。

北京大学医学部科研处副处长赵春辉,北大医疗产业集团党委副书记、副总裁范晶,北京大学国际医院院长陈仲强、书记刘洋、行政院长俞红霞、副院长杨雪松、副院长冯岚、副院长梁军,诺思格首席运营官滕乐燕,领初医药科技有限公司总经理刘萍、副总经理王昊天,圣兰格(北京)医药科技开发有限公司副总经理李贵娥以及医院临床科室和职能部门领导及员工数十人参加了开业典礼。开业典礼由北京大学国际医院科研教育部主任于峰主持。

北京大学医学部科研处处长赵春辉I期临床试验研究中心的成立表示祝贺,并指出I期临床研究中心的开业,不仅契合了北京大学国际医院打造国际一流研究型医院的目标,顺应国家在药物临床试验研究方面的重大举措和向国际化迈进的步伐,也必将助力医院临床研究团队的持续壮大和学科的建设与发展。他同时希望,北京大学国际医院以中心的建立为契机,结合北京大学临床研究领域的资源和优势,把握机遇,积极创新,构建起与国际接轨的高水平药物临床试验研究平台,进一步提升医院的临床试验水平和能力,在创新药物研究领域发挥更大的作用,提供更好更多的疾病治疗解决方案,服务社会,造福人民。

北京大学国际医院院长陈仲强对北京大学医学部、北大医疗产业集团以及诺思格对I期临床试验研究中心的支持和关注表示感谢,并指出医院以建设疑难疾病诊疗中心、新技术研发推广应用中心、高层次医学人才培养中心、高端国际化医疗服务为重要目标,而临床试验机构资质的获得,开展规范的临床药物研究,以及建设I期临床试验研究平台是建院初期就确定的目标。I期临床试验研究中心的成立意义重大,在这个过程中,北京大学国际医院积极学习国际先进的管理模式、研究方法和研究思路,与国际临床研究接轨,对于医院全面发展,人才培养,研究水平的提高,都将产生很好的促进作用。

诺思格首席运营官滕乐燕表示,经过近一年的积极筹备与建设,北京大学国际医院I期临床试验研究中心终于正式揭牌并投入使用。北京大学国际医院整合了北京大学医学部各家附属医院的优势学科资源,拥有I期临床优秀的人才和丰富的经验,是国内享有盛誉的优质的医疗中心。诺思格与北京大学国际医院在I期临床试验研究领域的强强联合,特别是双方在仿制药及新药研发领域达成的战略性合作,将是一个行业的里程碑事件。最后,她预祝北京大学国际医院I期临床试验研究中心早日成为中国I期临床研究领域的合作楷模。

随后举行了简短而隆重的揭牌仪式,领导们为I期临床试验研究中心揭牌,标志着I期临床试验研究中心正式开放运营。

北京大学国际医院I期临床试验研究中心由北京大学国际医院和诺思格合作建设,面积约500平方米,床位14张,设有病房、抢救室、护士站、受试者配餐活动室、会议室、研究人员办公室、生物样本储存室、生物样本制备室、药品储存室、治疗室等区域,软件方面则包含信息化管理系统、EDC(电子数据采集)等。I期临床研究团队共有10名工作人员,其中I期负责人1名,研究医生2名,研究护士5名,QA人员1名,样本管理员1名,是一支训练有素、具有较强业务能力的团队。临床试验研究中心制定了科学完善的管理制度和标准操作规程。中心软硬件条件均达到国家I期临床试验管理指导原则要求

I期临床试验研究中心将围绕着创新药、生物制剂、生物活性药、新剂型药物和新的治疗方案等方向开展工作,服务于生物医疗产业和临床研究,力争建设成为国内先进的临床研究中心。研究中心的成立对医院科研发展有重大意义,是医院医疗业务全方位提升的表现,同时能够让更多的患者在临床试验中受益。

作为北京大学重要的产学研转化平台,北大医疗产业集团在“品质+创新”指引下,积极发挥旗下医院优势,加快产学研深度融合,积极开展药物临床试验工作。本次北京大学国际医院及诺思格强强联合,共同致力于认真落实国家关于I期临床试验的相关要求,秉承严谨、进取、专业的态度,严格遵循GCP和技术标准,携手共建,努力将I期临床试验研究中心打造成国际一流且有专业特色(肿瘤、肾病及免疫等)的I期临床试验基地,对促进我国已上市的药品质量的提高,及加快由仿制药大国向创新药强国的转变起到重要作用。不仅对北京大学国际医院医学科研工作发展、应对医疗改革有着重大意义,通过探索还能加快和促进药物的临床研究,从而进一步保障人民群众用药安全,为新药临床研究做出应有的贡献。

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